药品注册申请受理后，需要申请人缴纳费用的，申请人应当按规定缴纳费用。申请人未在规定期限内缴纳费用的，应作出不予受理其药品注册申请的。()
A.对
B.错
答案：B
疫苗责任强制保险制度的具体实施办法，由()等制定。
A.国家疾病预防控制机构
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.保险监督管理机构
答案：BCD
根据《药品管理法》规定，生产、销售假药情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证。()
A.对
B.错
答案：A
应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理部门的监督检查的活动有()。
A.药品研制
B.药品生产
C.药品经营
D.药品使用单位使用药品
答案：ABCD
生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，可以请求支付()的赔偿金。
A.价款十倍
B.损失三倍
C.损失五倍
D.价款二十倍
答案：AB
从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度，其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()要求。
A.国家药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产监督管理规范
D.药品流通质量管理规范
答案：B
任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种()
A.对
B.错
答案：A
尚未经属性界定的药械组合产品可先按照医疗器械进行申报，国家药品监督管理局书面拒绝的除外。()
A.对
B.错
答案：B
药品生产许可中()等所需时间不计入《药品生产监督管理办法》中规定的期限。
A.技术审查
B.现场检查
C.企业整改
D.技术评定
答案：ABCD
药品经营企业购销药品的购销记录应当注明()。
A.药品通用名称
B.购销单位
C.购销数量
D.购销价格
答案：ABCD
疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向()报告。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生健康管理部门国
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
答案：D
药物临床试验暂停时间满()且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效。
A.一年
B.两年
C.三年
D.五年
答案：C
在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。()
A.对
B.错
答案：B
药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处()的罚款。
A.一万元以上三万元以下
B.两万元以上四万元以下
C.三万元以上五万元以下
D.五万元以上十万元以下
答案：A
药品上市许可持有人可以根据研究结果改变生产工艺，并在此基础上制定工艺规程。()
A.对
B.错
答案：B
省级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门等应当按照科学、客观、及时、公开的原则，组织疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位、新闻媒体、科研单位等，就疫苗质量和预防接种等信息进行交流沟通。()
A.对
B.错
答案：A
药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。()
A.对
B.错
答案：B
药品上市许可持有人有是否制定药品上市后风险管理计划的自由裁量权。()
A.对
B.错
答案：B
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。()
A.对
B.错
答案：A
《药品管理法》和《疫苗管理法》提出"社会共治"原则，这说明一旦发生了紧急情况，包括重大的疫情、公共安全事件等，可以动员全社会的力量。()
A.对
B.错
答案：A