对药品生产过程中的变更，按照其对()的风险和产生影响的程度，实行分类管理。
A.药品安全性
B.药品有效性
C.药品可及性
D.药品质量可控性
答案：ABD
根据《疫苗管理法》规定，生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，对其主要负责人的处罚得当的是()。
A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B.并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款
C.终身禁止从事药品生产经营活动
D.由公安机关处五日以上十五日以下拘留
答案：ABCD
药品行业协会应当()。
A.加强行业自律
B.建立健全行业规范
C.推动行业诚信体系建设
D.引导和督促会员依法开展药品生产经营活动
答案：ABCD
药品通用名称可以作为药品商标使用。()
A.对
B.错
答案：B
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，药品符合标准、条件的，经()签字后方可出厂放行。
A.法定代表人
B.企业主要负责人
C.质量受权人
D.质量负责人
答案：C
根据《药品管理法》规定，未按照规定建立并实施药品追溯制度，应()。
A.责令限期改正，给予警告
B.吊销药品经营许可证
C.终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动
D.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
答案：AD
疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，处理得当的是()。
A.立即销毁
B.不得接收或者购进
C.应当立即向县级药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告
D.赠送给需要的机构
答案：BC
对纳入特别审批程序的药品，可以根据疾病防控的特定需要，限定其在一定范围内使用。()
A.对
B.错
答案：A
药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发放许可证。()
A.对
B.错
答案：A
违反疫苗管理法构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。()
A.对
B.错
答案：A
药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。()
A.对
B.错
答案：A
不予批签发的疫苗不得上市销售，并应当由省级人民政府药品监督管理部门没收。()
A.对
B.错
答案：B
不予批签发的疫苗不得销售，并应当()。
A.经再次检验合格后予以签发
B.由疫苗生产企业自行销毁
C.由省级药品监督管理部门监督销毁
D.免费赠送给需要的人群
答案：C
疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向()供应疫苗。
A.药品批发企业
B.医疗机构
C.疾病预防控制机构
D.接种单位
答案：C
县级以上地方人民政府对本行政区域疫苗监督管理工作负责，()本行政区域疫苗监督管理工作。
A.统一监督、组织、协调、实施
B.统一领导、组织、实施、管理
C.统一领导、组织、协调、实施
D.统一领导、监督、协调、实施
答案：C
符合豁免药物临床试验条件的仿制药，申请人可以直接提出药品上市许可申请。()
A.对
B.错
答案：A
经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。()
A.对
B.错
答案：A
国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以()。
A.税收减免
B.资金支持
C.简化审评
D.优先审评审批
答案：D
生产疫苗的工艺、场地、关键设备等发生变更的，在()情况下，应当经国务院药品监督管理部门批准。
A.变更可能影响疫苗安全性
B.变更可能影响疫苗可及性
C.变更可能影响疫苗有效性
D.变更可能影响疫苗质量可控性
答案：ACD
使用境外研究资料和数据支持药品注册的，其相关条件应当()。
A.符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则
B.符合申请人自身提出的技术要求
C.符合研究开展地药品注册管理的相关技术要求
D.符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则，并符合我国药品注册管理的相关要求
答案：D