药品监督管理部门在必要时，可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。()
A.对
B.错
答案：B
告诫信，是指药品监督管理部门在药品监督管理活动中，对违法的行政相对人发出的信函。()
A.对
B.错
答案：B
国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗。()
A.对
B.错
答案：A
接种单位不得接收()供应的疫苗。
A.个人
B.医疗机构
C.疾病预防控制机构
D.药品上市许可持有人
答案：ABD
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.药品生产质量管理体系
B.药品可追溯体系
C.质量管理体系
D.药品经营质量管理体系
答案：A
建立年度报告制度是对药品上市许可持有人的法律要求。()
A.对
B.错
答案：A
药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的，本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行诫勉。()
A.对
B.错
答案：B
根据《药品管理法》规定，药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚。()
A.对
B.错
答案：A
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，需在计划停产实施六个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。()
A.对
B.错
答案：A
国家加强预防接种异常反应监测，预防接种异常反应监测方案由()制定。
A.国务院卫生健康主管部门制定
B.国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门制定
C.国务院药品监督管理部门制定
D.国务院药品监督管理部门会同国家疾病预防控制中心制定
答案：B
疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。()
A.对
B.错
答案：A
检查人员在监督检查过程中，不得妨碍药品上市许可持有人和生产企业的正常生产活动，应当依法执法、文明执法。()
A.对
B.错
答案：A
药品生产许可证有效期为()年，分为正本和副本。
A.3年
B.5年
C.6年
D.10年
答案：B
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，情节严重的，对其处罚恰当的是()
A.吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证
B.处应召回药品货值金额二十倍的罚款
C.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
答案：ACD
根据《药品管理法》规定，对生产、销售劣药的情形，处以罚款时，违法生产、批发的药品货值金额()。
A.不足一万元的，按一万元计算
B.不足五万元的，按五万元计算
C.不足十万元的，按十万元计算
D.不足二十万元的，按二十万元计算
答案：C
在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得()。
A.药品经营许可证
B.药品生产许可证
C.药品GMP证书
D.药品注册证书
答案：D
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责，应当设置专门质量受权人()。
A.独立履行药品上市放行责任
B.独立负责药品质量管理
C.专门负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
D.以上所有职责
答案：A
()应当经常考察本单位所涉及的药品质量、疗效和不良反应。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
答案：ABCD
()须经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。
A.新发现的药材
B.从境外引种的药材
C.未实施审批管理的中药材
D.未实施审批管理的中药饮片
答案：AB
药品审评中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时限，并向社会公布。()
A.对
B.错
答案：A